考证办事撑持工艺宁静
掩护您的药品免受净化
合规，可敏捷上市，高本钱效力：咱们深知生物制药行业所面对的平常挑衅，并领会您营业的重点。赛多利斯考证办事将助力您实现工艺考证。
适合一切律例请求
在 GMP 羁系情况中，作为制作商的您须要监测影响药品出产的各个身分。评价能够或许的净化物，如细菌、有毒物资或颗粒。而这恰是赛多利斯考证办事的用武之地：咱们的专家颠末严酷的培训，确保咱们的办事适合一切律例请求和品质规范。
咱们的办事包含了微生物测试和物理化学检测，和可提取物|浸出物检测等多个方面。
考证办事规模涵盖了大批的工艺组件
不管您在流体办理中利用一次性体系，仍是接纳传统的不锈钢装备，咱们的办事均能停止工艺组件的检测，比方：
- 过滤元件
- 用于流体办理的一次性容器和工艺袋体系
- 用于冻融工艺的工艺袋
- 夹杂体系
- 一次性生物反映器
- 传输体系
- 软管体系|毗连器|密封件
- 庞杂的一次性体系和工艺
咱们的战略：特性化征询，定制化检测
赛多利斯接纳基于危险的工艺考证战略为您开辟和实行最好的测试办事，合用于您特定的出产情况。咱们的专家自始自终的把您的特别请求铭刻于心，为您供给迷信、公道和合用的倡议，并转化为定制的特性化处理计划。经由过程涵盖您一切关头出产步骤的测试办事，咱们确保您最高的工艺靠得住性和产物以最快的速率上市。
为甚么挑选赛多利斯的工艺考证办事?
将一切危险身分降至最低，确保最高的工艺和药品宁静性。赛多利斯专家在微生物学、物理、化学、可提取物及浸出物等范畴具有超卓的专业常识。
您的获益：
- 一站式办事：咱们担任名目的全体办理
- 赛多利斯将律例、阐发和特定工艺常识整合至一个团队当中
- 基于危险的方式，可实现高效检测并加速产物上市
- 环球化营业规划，更短的托付周期
- 进步前辈的古代化尝试室
- 在聚合物和弹性体的浸出物及可提取物范畴具有20多年的丰硕经历
可提取物|浸出物：基于聚合物的工艺组件的检测
作为制作商，您必须确保履行周全的可提取物和浸出物阐发（E＆L）。只要如许，您的药品能力经由过程羁系考核。赛多利斯供给普遍的可提取物指南合用于咱们制作的各类一次性组件。这些指南是工艺考证情况中的主要根本，并随时知足一切客户的利用请求。进而，为确保工艺宁静的最初一步是完全地考证一切打仗流体所流经地单个组件，咱们的专家将助力您实现这一使命：凭仗多年的经历，咱们能够或许为您供给业内最前沿的手艺。另外，咱们还应用规范的检测方式，包含 HPLC-UV、GC-MS、HS-GC/MS、LC-MS、LC-MS-MS、FTIR、ICP-MS、ICP-OES、NVR 和 TOC等。
